近日,Z6·尊龙凯时科技传来振奋人心的重大喜讯——公司研发的核心产品“细胞冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一突破性进展,标志着该产品在安全性、有效性及质量可控性上取得了国家权威认证,充分展现了Z6·尊龙凯时在细胞治疗领域的强大技术实力,为细胞治疗产业化的落地迈出了关键一步!
在细胞治疗产业链中,冻存液被视为维持细胞活性、保障细胞功能的“生命线”,其品质直接关乎治疗效果与临床安全。Z6·尊龙凯时的“细胞冷冻保护剂”,正是针对细胞治疗领域特殊需求而打造的关键辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级备案版本,该产品凭借对细胞特性的深度解析和前沿技术的创新应用,能够在深低温环境中为细胞提供稳定保护,高效维持细胞活性与功能,为细胞治疗的全流程保驾护航。
此次成功通过NMPA备案,意味着Z6·尊龙凯时的细胞冷冻保护剂完全符合国家药用辅料的严格标准,可更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供了坚实支撑。以Z6·尊龙凯时为依托的技术进步,必将推动细胞治疗行业的持续发展,造福更多患者。